【30561例入組數據驗證血栓通注射液安全性】“血栓通注射液上市后臨床安全性醫院集中監測研究成果發布會”在北京成功召開

來源:梧州制藥 發布時間:2023-05-06 瀏覽次數:1702

      近日,血栓通注射液上市后臨床安全性集中監測項目成果發布會在北京成功召開。

      項目組織單位中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所王忠教授、楊偉研究員、向興華統計師、朱健統計師,組長單位北京中醫藥大學東方醫院劉金民院長、王樂處長、路遙主任等專家蒞臨發布會。

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      會議還邀請到中國中醫科學院廣安門醫院荊志偉教授,首都醫科大學附屬北京中醫醫院程金蓮教授,中國中醫科學院西苑醫院孫林娟教授、楊衛彬教授,北京中醫藥大學東直門醫院鄒憶懷教授等出席。同時參研單位威海市文登區人民醫院、大荔縣中醫醫院、咸陽市中心醫院、臨清市人民醫院、郯城縣第一人民醫院、冠縣人民醫院、聊城市茌平區中醫醫院等多家醫院研究者參會。

     本次成果發布會由路遙主任擔任主持,王忠教授作為大會主席進行致辭,王樂處長、趙錦國副院長、朱健統計師、楊海龍經理分別對項目研究整體情況、項目統計結果和項目研究質量控制等情況進行匯報。

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     血栓通注射液上市后臨床安全性集中監測項目于2019年首例入組,2022年完成入組,歷時4年,在全國33家醫院共收集30561例有效病例。

     參會專家對本項目的方案設計、質量控制、數據管理、統計分析一致認可,認為項目研究結果真實可靠,相關數據表明梧州制藥的血栓通注射液臨床應用安全性好。通過對30561例使用血栓通注射液患者的集中監測,發現血栓通注射液的不良反應類型、表現和發生率,探索了溶媒種類、給藥濃度、給藥速度藥物配伍等因素對不良反應的影響,明確各類不良反應的嚴重程度、愈后及轉歸,為科學評價血栓通注射液安全性和完善修訂藥品說明書提供依據,可指導臨床合理使用。


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      中恒集團副總經理陳明,中恒創新常務副總經理、中恒集團科創部副部長、梧州制藥副總經理賴樹生,梧州制藥副總經理麥志雄以及梧州制藥相關職能部門人員參加會議。


圖/文:藥學事務部




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